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產(chǎn)品注冊(cè)工程師
面議 長春 5年以上 本科
  • 全勤獎(jiǎng)
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
  • 股票期權(quán)帶薪年假節(jié)日禮物
吉林省科英激光股份有限公司 最近更新 5019人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
職位描述:
職責(zé)描述:
1、產(chǎn)品注冊(cè)工作,需要求應(yīng)聘者能夠完成企業(yè)產(chǎn)品的委托檢驗(yàn),這其中包括企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定,配合檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員完成產(chǎn)品檢測,新注冊(cè)產(chǎn)品還需要同醫(yī)療機(jī)構(gòu)溝通完成產(chǎn)品的臨床實(shí)驗(yàn)。然后組織產(chǎn)品的注冊(cè)材料,需和吉林省、國家藥品食品監(jiān)督管理局溝通、上報(bào)、獲得產(chǎn)品注冊(cè)證書。
2、隨時(shí)掌握學(xué)習(xí)最新的醫(yī)療器械法規(guī),產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn),從而為企業(yè)產(chǎn)品的注冊(cè)做出準(zhǔn)備。
3、進(jìn)行產(chǎn)品使用說明書的編寫、修訂。
4、配合質(zhì)量體系管理的系列工作,如醫(yī)療器械gmp認(rèn)證。
5、與省市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系并處理藥監(jiān)局交待的日常事務(wù)
任職要求:
1、機(jī)電類,物理類相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科以上學(xué)歷,五年以上同類工作經(jīng)驗(yàn)。有過醫(yī)用激光產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者最佳。
2、精通安規(guī)類、emc及其它相關(guān)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn),熟悉醫(yī)用激光產(chǎn)品專用標(biāo)準(zhǔn)(如gb7247和gb9706.20),熟悉國家相關(guān)法律法規(guī)。
3、具有良好的文字組織能力,具有良好的學(xué)習(xí)能力愿意并有能力熟悉企業(yè)產(chǎn)品,從而能夠編寫企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和編寫企業(yè)產(chǎn)品說明書(有設(shè)計(jì)人員和美工配合)。
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址:長春朝陽區(qū)長春-高新區(qū)
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
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