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職位描述：
工作職責(zé)
1.貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)；
2.制定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目稽查計(jì)劃；
3.依據(jù)gcp及sop完成臨床研究項(xiàng)目的稽查工作，包括臨床試驗(yàn)文件的稽查，臨床研究中心現(xiàn)場(chǎng)稽查；
4.及時(shí)提交稽查報(bào)告，并向臨床試驗(yàn)監(jiān)查團(tuán)隊(duì)提供改進(jìn)建議；
5.負(fù)責(zé)公司稽查員的培訓(xùn)及工作指導(dǎo)；
6.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求
1.臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2.掌握gcp和有關(guān)法規(guī)；
3.一年以上臨床試驗(yàn)稽查或項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)；
4.良好的英語(yǔ)溝通能力，能夠獨(dú)立完成英文稽查文件的制作；
5.具有較高的邏輯思維能力、執(zhí)行能力和協(xié)調(diào)溝通能力；
6.富有團(tuán)隊(duì)精神；
7.能適應(yīng)頻繁出差。8.熟練使用office辦公軟件，良好的ppt制作能力