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職位描述：
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控，并做好記錄。質(zhì)量監(jiān)控內(nèi)容包括：物料外觀、標(biāo)志、放置的管理。批號的管理。質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)的檢查和文件執(zhí)行情況。生產(chǎn)操作是否符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。衛(wèi)生管理（人員衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生）。計(jì)量器具的校正檢查，核對合格證。狀態(tài)標(biāo)記管理。已打印有批號且不使用的標(biāo)簽銷毀。清場的管理。物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品的取樣，貼取樣證。
2.負(fù)責(zé)物料出入庫的監(jiān)控：參與對主要原輔料供應(yīng)商的質(zhì)量審核工作。監(jiān)督物料出庫、成品入庫程序的執(zhí)行情況。監(jiān)督物料的倉庫保存是否按倉儲要求進(jìn)行。參與不合格物料的銷毀。參與銷貨退回產(chǎn)品的處理，觀察留樣情況，了解該批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。
3.參與質(zhì)量事故原因分析與技術(shù)鑒定；參與不合格產(chǎn)品處理、監(jiān)督銷毀。
4.參與企業(yè)內(nèi)部gmp自檢及各類驗(yàn)證，并監(jiān)督檢查改進(jìn)和落實(shí)情況。
5.完成質(zhì)管部交給的其他任務(wù)。
職能類別：藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理 質(zhì)量管理/測試工程師(qa/qc工程師)
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