職位描述
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職位描述:
職責描述:
1、負責組建公司的 qc 部門來支持技術轉移、項目驗證和商業(yè)化生產;
2、按照 gmp 的要求建立 qc 的團隊和管理體系;
3、負責公司 qc 實驗室的日常運行和管理以符合 gmp、數(shù)據(jù)可靠性和職業(yè)安全防護的要求;
4、負責分析方法的轉移、確認和驗證,負責質量標準、sop 和分析方法的審核和批準;
5、審核和批準相關、變更、偏差調查;
6、負責審核和批準資料中質量分析的內容;
7、負責實驗室調查,為生產偏差的調查提供實驗室支持,協(xié)助解決技術轉移和日常生產過程中出現(xiàn)的問題;
8、負責實驗室管理系統(tǒng)的選擇、實施、驗證和運行;
9、確保實驗室所有的分析員都按照 sop 的要求完成培訓和資質確認;
10、負責實驗室儀器和設備的校驗和預防性維護保養(yǎng);
12、負責管理實驗室的預算和花費,負責實驗室固定資產的管理。
13、負責公司交辦的其他質量管理相關工作
任職要求:
1.生物學、臨床醫(yī)學、化工或相關專業(yè)畢業(yè),碩士及以上學歷
2.從事過相關行業(yè)檢驗工作5年以上
3.熟悉gmp知識
4.較強的數(shù)據(jù)分析能力和問題解決能力,能夠熟練使用統(tǒng)計分析工具
5.能承受壓力,善于解決復雜的問題,關注細節(jié),良好的領導力、執(zhí)行力、溝通技巧和團隊合作精神
職責描述:
1、負責組建公司的 qc 部門來支持技術轉移、項目驗證和商業(yè)化生產;
2、按照 gmp 的要求建立 qc 的團隊和管理體系;
3、負責公司 qc 實驗室的日常運行和管理以符合 gmp、數(shù)據(jù)可靠性和職業(yè)安全防護的要求;
4、負責分析方法的轉移、確認和驗證,負責質量標準、sop 和分析方法的審核和批準;
5、審核和批準相關、變更、偏差調查;
6、負責審核和批準資料中質量分析的內容;
7、負責實驗室調查,為生產偏差的調查提供實驗室支持,協(xié)助解決技術轉移和日常生產過程中出現(xiàn)的問題;
8、負責實驗室管理系統(tǒng)的選擇、實施、驗證和運行;
9、確保實驗室所有的分析員都按照 sop 的要求完成培訓和資質確認;
10、負責實驗室儀器和設備的校驗和預防性維護保養(yǎng);
12、負責管理實驗室的預算和花費,負責實驗室固定資產的管理。
13、負責公司交辦的其他質量管理相關工作
任職要求:
1.生物學、臨床醫(yī)學、化工或相關專業(yè)畢業(yè),碩士及以上學歷
2.從事過相關行業(yè)檢驗工作5年以上
3.熟悉gmp知識
4.較強的數(shù)據(jù)分析能力和問題解決能力,能夠熟練使用統(tǒng)計分析工具
5.能承受壓力,善于解決復雜的問題,關注細節(jié),良好的領導力、執(zhí)行力、溝通技巧和團隊合作精神
工作地點
地址:南京棲霞區(qū)南京
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詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
江蘇得康生物科技有限公司
-
制藥·生物工程
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51-99人
-
公司性質未知
-
仙林江蘇生命科技園b6

5年以上
碩士
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注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
