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職位描述：
該崗位主要承擔(dān)gmp文件管理和現(xiàn)場管理，前期以協(xié)助質(zhì)量體系平臺的搭建為主，包括gmp文件的起草、各部門文件起草過程的溝通、協(xié)調(diào)，跟蹤和審核，文件簽批、生效和分發(fā)，后期以質(zhì)量體系的維護為主，包括gmp的日常管理、記錄的發(fā)放、回收、審核和歸檔，生產(chǎn)過程的日常監(jiān)控、生產(chǎn)過程質(zhì)量活動的處理、產(chǎn)品放行等相關(guān)工作。
工作職責(zé)：
1、參與gmp文件的起草；
2、負(fù)責(zé)gmp文件的管理；
3、負(fù)責(zé)記錄的發(fā)放、回收、審核和歸檔；
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的日常巡檢；
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的取樣工作；
6、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核；
7、參與產(chǎn)品發(fā)貨的管理；
8、參與產(chǎn)品質(zhì)量回顧工作。
9.協(xié)調(diào)安排內(nèi)審，協(xié)助客戶審計前的文件準(zhǔn)備，審計過程的協(xié)調(diào)，審計缺陷項的回復(fù)和整改跟蹤；
10.持續(xù)優(yōu)化供應(yīng)商管理，開展供應(yīng)商審計（含物料供應(yīng)商、委托檢測方、委托校驗方等）；
11、依照培訓(xùn)計劃實施質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)及培訓(xùn)管理，負(fù)責(zé)新員工的gmp方面的培訓(xùn)
崗位要求：
1.生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物細胞學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2. 從事生物醫(yī)學(xué)檢驗工作2年以上
3、有無菌制劑體系管理和現(xiàn)場管理相關(guān)工作經(jīng)驗的優(yōu)先考慮；
4、較強的溝通協(xié)調(diào)能力，做事認(rèn)真、責(zé)任心強，有一定的原則性；
5、英語水平4級或以上，有一定的英文閱讀和寫作基礎(chǔ)。