職位描述
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1、負(fù)責(zé)依照《QA管理規(guī)程》對車間規(guī)范運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)督檢查(開批前確認(rèn)),不合格提出整改;2、負(fù)責(zé)對車間現(xiàn)場各種物料開具放行卡,并執(zhí)行發(fā)放3、負(fù)責(zé)根據(jù)《清場檢查管理規(guī)程》監(jiān)督檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場清場工序,避免污染和交叉污染;4、負(fù)責(zé)倉庫現(xiàn)場計量器具周檢;5、負(fù)責(zé)潔凈車間潔凈度的監(jiān)測工作(微生物),避免造成污染;6、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)指令進(jìn)行審核(主配方項);7、負(fù)責(zé)依照《QA管理規(guī)程》對車間產(chǎn)品制造的全過程的質(zhì)量控制點(diǎn)的檢查;8、負(fù)責(zé)半成品、待包裝品、成品的中控檢驗、取樣;9、負(fù)責(zé)工藝驗證、清潔及設(shè)備驗證等驗證工作中SOP執(zhí)行情況的監(jiān)督及取樣;10、負(fù)責(zé)對車間現(xiàn)場的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)維護(hù)及藥品賦碼全過程質(zhì)量監(jiān)控及開批核對;11、負(fù)責(zé)異常情況(小問題)自行安排處理,超出權(quán)限范圍內(nèi)的,上報QA車間組長;12、負(fù)責(zé)對中控儀器設(shè)備設(shè)施合理使用和維護(hù)保養(yǎng)。任職要求:1、制藥相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷;2、具有質(zhì)量管理經(jīng)驗;3、具備藥品檢驗相關(guān)技能;4、準(zhǔn)確的分析判斷能力,良好的計劃、組織、協(xié)調(diào)和溝通能力。上班地點(diǎn)
職能類別:質(zhì)量管理/測試工程師(QA/QC工程師)
工作地點(diǎn)
地址:濱州濱州
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職位發(fā)布者
紫靈HR
天津太平洋制藥有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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天津市解放南路外環(huán)線17號橋
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