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1、藥學(xué)、化學(xué)等專業(yè)大專以上學(xué)歷；2、熟悉各類分析儀器的原理與使用；3、了解中國藥典、BP、EP的分析指導(dǎo)原則與要求；4、能熟練編制分析方法與報(bào)告；5、有制藥企業(yè)三年以上團(tuán)隊(duì)和項(xiàng)目管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。崗位描述：負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室日常管理工作，項(xiàng)目跟蹤執(zhí)行工作，SOP和各項(xiàng)規(guī)范制度的制定和修訂管理，產(chǎn)品分析方法開發(fā)和驗(yàn)證，各類檢驗(yàn)記錄及報(bào)告的審核。工作職責(zé)與任務(wù)：1、輔助部門經(jīng)理制定部門發(fā)展規(guī)劃與日常計(jì)劃，確保實(shí)驗(yàn)室符合GMP管理規(guī)范。2、依據(jù)部門發(fā)展的方向，積極推進(jìn)改進(jìn)創(chuàng)新工作；負(fù)責(zé)部門管理文件體系的建立。3、根據(jù)藥典、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，各種法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部要求，組織制定和建立原輔料、直接接觸藥品包裝材料、產(chǎn)品過程控制、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及分析方法。4、負(fù)責(zé)建立物料、原料藥、中間產(chǎn)品、成品的留樣和穩(wěn)定性考察，并組織進(jìn)行分析。5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室變更（包括檢驗(yàn)儀器設(shè)備、分析方法變更）的相關(guān)管理工作。6、對(duì)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)、記錄和出具的檢驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、及時(shí)性負(fù)責(zé)；對(duì)因員工工作失誤，造成檢測數(shù)據(jù)不真實(shí)、不準(zhǔn)確負(fù)責(zé)，安全事故等負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；對(duì)因?qū)嶒?yàn)室偏差影響生產(chǎn)進(jìn)度負(fù)責(zé)。7、負(fù)責(zé)組織本部門人員的上崗培訓(xùn)、繼續(xù)培訓(xùn)及考核事務(wù)。 職能類別：質(zhì)量管理/測試主管(QA/QC主管) 關(guān)鍵字：分析主管檢測化學(xué)分析分析工程師