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崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)中心對外對內(nèi)資料的審核；2.協(xié)助建立臨床質(zhì)量保證流程、規(guī)范并監(jiān)督執(zhí)行；3.撰寫質(zhì)量部年度工作計劃；4.根據(jù)臨床研究項目（包括注冊類臨床試驗與人用經(jīng)驗）進展情況，組織制定整體稽查計劃；負(fù)責(zé)審核項目稽查報告，評估稽查結(jié)論的準(zhǔn)確性；5.參與制定或?qū)忛嗧椖刻囟ㄙ|(zhì)量控制計劃及風(fēng)險管理計劃；6.臨床研究相關(guān)SOP撰寫與制定；7.根據(jù)臨床研究管理計劃中質(zhì)量控制要求，開展項目必要中心及文件的質(zhì)量控制工作，確保公司臨床試驗項目質(zhì)量符合SOP、方案、GCP、和法規(guī)要求；8.分析臨床研究進行中質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)匯總，必要時指導(dǎo)項目主管的相關(guān)工作；9.負(fù)責(zé)組織對部門人員進行專業(yè)培訓(xùn)、指導(dǎo)與考核；10.臨床試驗法律法規(guī)的解讀、培訓(xùn)；11.協(xié)助上級完成下屬的績效管理和費用預(yù)算工作。任職要求：1. 學(xué)歷要求：本科及以上2. 專業(yè)要求：醫(yī)學(xué)或藥學(xué)3. 工作經(jīng)驗：從事行業(yè)要求（2年及以上）4. 工作年限要求：3年及以上5. 資質(zhì)證書：GCP證書 職能類別：醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)管理人員 關(guān)鍵字：制劑新藥制藥