職位描述
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崗位職責 1,根據(jù)ISO13485、FDA、MDR或GMP英文審核清單對工廠進行審核。 2. 及時完成審核資料的準備、與客戶和供應(yīng)商在審核前的溝通、督促供應(yīng)商整改不符合項、根據(jù)認證決定工作人員的意見修改和完善審核資料等工作。 任職要求 1,熟悉有源醫(yī)療器械,無源醫(yī)療器械產(chǎn)品以及生產(chǎn)過程。 2,有ISO13485內(nèi)審員證書,有相關(guān)審核經(jīng)驗。有GMP認證經(jīng)驗優(yōu)先。 3,了解醫(yī)療器械管理法律、法規(guī),對醫(yī)療器械領(lǐng)域的生產(chǎn)質(zhì)量體系具有較深理解。 4,三年及以上醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā),生產(chǎn),質(zhì)量管理,法規(guī)等工作經(jīng)驗。具有CCAA注冊審核員資格者優(yōu)先考慮。 5,英語,讀寫熟練,能撰寫英文報告的,
工作地點
地址:臺州臺州
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職位發(fā)布者
崔先生/..HR
福州漢斯曼產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司
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檢驗·檢測·認證
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500-999人
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公司性質(zhì)未知
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建新北路152號三樓
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