應屆畢業(yè)生
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職位描述
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崗位職責: 1. 支持分子體外診斷試劑、IVD儀器的適用法規(guī)標準識別、轉(zhuǎn)化和跟蹤執(zhí)行； 2. 支持注冊文件編寫和注冊檢驗； 3. 支持注冊申報和發(fā)補； 4. 支持臨床試驗項目的研究方案設計和臨床機構(gòu)篩選； 5. 支持試驗前期的研究者溝通、研討會議組織、倫理審查申請； 6. 支持試驗中的監(jiān)查、質(zhì)控、跟進和訪視； 7. 支持試驗后的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和臨床試驗報告； 8. 持續(xù)推動法律法規(guī)在公司內(nèi)的落地實施，并持續(xù)影響公司員工以增強其法規(guī)意識； 9. 理解并遵循質(zhì)量管理體系、質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和適用的法律法規(guī); 按時完成質(zhì)量體系和法規(guī)相關的培訓。 任職要求: 1.教育程度:大學本科； 2.熟悉CFDA、FDA、CE法規(guī)及相關注冊流程，熟悉臨床試驗相關法規(guī)及臨床試驗的流程； 3.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系； 4.具有較好的溝通能力，良好的語言表達能力和分析并解決問題的能力。
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：北京北京
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職位發(fā)布者
HR
京東方科技集團股份有限公司
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電子技術·半導體·集成電路
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500-999人
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股份制企業(yè)
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北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號
