職位描述
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崗位職責(zé):
1. 把控項目研發(fā)過程中的質(zhì)量風(fēng)險,參與研發(fā)各階段的評審;
2. 研發(fā)階段物料、整機(jī)可靠性測試安排及結(jié)果評估;
3. 新產(chǎn)品試產(chǎn)的跟進(jìn),問題匯總及異常改善跟蹤;
4. 對新產(chǎn)品品質(zhì)風(fēng)險控制、設(shè)計、制程、模具的可行性進(jìn)行分析評估;
5. 新產(chǎn)品階段質(zhì)量異常的處理和質(zhì)量跨部門協(xié)調(diào);
6. 審查新產(chǎn)品是否可以轉(zhuǎn)入量產(chǎn);
7. 制作檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書,并審查批量生產(chǎn)前各種資料;
8. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)過程中各階段品質(zhì)驗(yàn)證文件的收集、編制、存檔及上傳工作。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,工科專業(yè)優(yōu)先考慮;
2. 熟悉ISO9001,ISO13485等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī);
3. 熟悉質(zhì)量管理工具,如統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用、FMEA、CP、8D 等;
4. 有3年以上質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具備管理經(jīng)驗(yàn)和審核經(jīng)驗(yàn);
5. 良好的分析能力,擁有良好的溝通和協(xié)作能力,有很強(qiáng)的推動能力。
工作地點(diǎn)
地址:蘇州蘇州高新區(qū)(虎丘區(qū))蘇州-虎丘區(qū)蘇州科技城
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職位發(fā)布者
HR
威高集團(tuán)有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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1000人以上
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私營·民營企業(yè)
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初村鎮(zhèn)興山路20號
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