醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)專員
10000-13000元
蘇州
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
蘇州
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)組織編寫新產(chǎn)品及升級(jí)產(chǎn)品的產(chǎn)品技術(shù)要求,組織相關(guān)部門準(zhǔn)備檢測(cè)所需資料,跟進(jìn)檢測(cè)過程,確保及時(shí)取得檢測(cè)報(bào)告;
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)證辦理,組織編寫注冊(cè)所需資料,跟進(jìn)辦理進(jìn)度,確保及時(shí)取得產(chǎn)品注冊(cè)證;
3. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)證管理,及時(shí)辦理變更和續(xù)證;
4. 負(fù)責(zé)管理產(chǎn)品的試驗(yàn),準(zhǔn)備包括方案、試驗(yàn)合同等相關(guān)資料,與試驗(yàn)負(fù)責(zé)人保持聯(lián)系,確保及時(shí)取得合格的臨床試驗(yàn)報(bào)告;
5. 與相關(guān)監(jiān)管部門保持良好溝通,確保注冊(cè)申報(bào)工作順利完成;
6. 定期收集學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、政策,保證生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī),充分及時(shí)利用各種優(yōu)惠政策。
任職要求:
1. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力;
2. 有較強(qiáng)的文件書寫能力;
3. 醫(yī)療器械注冊(cè)檢測(cè)、注冊(cè)三年以上工作經(jīng)驗(yàn);
4. 熟悉開發(fā)資料整理和醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);
5. 熟悉注冊(cè)機(jī)構(gòu)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
工作地點(diǎn)
地址:蘇州蘇州高新區(qū)(虎丘區(qū))蘇州-虎丘區(qū)蘇州科技城
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職位發(fā)布者
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