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職責(zé)描述： 1. 根據(jù)公司業(yè)務(wù)過程和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進行經(jīng)營質(zhì)量管理體系策劃、質(zhì)量體系文件優(yōu)化和管理； 2. 負(fù)責(zé)主導(dǎo)質(zhì)量文化建設(shè)，如年度質(zhì)量培訓(xùn)及質(zhì)量月活動的策劃和實施； 3. 負(fù)責(zé)文控中心的日常管理 ，如文控室的管理、文件的存檔、發(fā)放和借閱； 4. 主導(dǎo)質(zhì)量部門涉外活動的策劃和實施； 5. 上級安排的其他工作。 任職要求： 1. 熟悉 ISO13485，QSR820、MDR、GMP以及GSP相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)； 2. 具有3年以上質(zhì)量管理體系相關(guān)工作經(jīng)驗； 3. 曾在醫(yī)療器械公司從事質(zhì)量管理體系工程師者優(yōu)先、有大型公司內(nèi)外部活動策劃、接待以及主持經(jīng)驗優(yōu)先 4. 對工作認(rèn)真仔細，有高度責(zé)任心，善于溝通，有很強的推動能力和主動意識； 5. 本科及以上學(xué)歷。