職位描述
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崗位職責:
1. 按照GMP的要求在公司生產基地的質檢中心建立、健全QC質量管理體系,負責公司QC實驗室管理工作;
2. 負責編制和修訂原輔材料、包裝材料、回收溶劑、中間體/中控、成品質量標準和檢驗規(guī)程,負責所有試液、指示劑(指示液)的配制和標定工作;
3. 負責組織QC人員按照相關質量標準和檢驗操作規(guī)程完成公司物料、半成品、成品、關鍵生產介質的檢驗工作,對QC人員的操作進行監(jiān)督和指導;
4. 組織QC人員正確使用檢驗儀器及計量器具,協(xié)同計量人員做好計量器具檢定等管理工作;
5. 負責對檢驗原始記錄、檢驗報告的審核,并要求QC人員如實記錄所有檢驗、試驗情況,保證數據的準確性;
6. 承擔中間產品的放行職責,負責對原輔料、包裝材料和中間體檢驗記錄和報告單進行最終的審核;負責成品的檢驗記錄和報告單的復核;
7. 負責QC人員管理、考核和培訓,確保所有QC人員經過上崗前培訓和繼續(xù)培訓。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,藥物分析、生物、化學等相關專業(yè);
2. 5年以上精細化工生產QC管理經驗,至少2年以上QC部門的管理工作經驗;
3. 熟悉中國、美國和歐盟的GMP要求以及數據可靠性的相關法規(guī);
4. 精通常用分析儀器的使用,掌握藥品分析方法、驗證等知識;
5. 能承受壓力,善于解決復雜的問題,關注細節(jié),良好的領導力、執(zhí)行力、溝通技巧和團隊合作精神。
工作地點
地址:酒泉玉門市酒泉-玉門東鎮(zhèn)街道甘肅省酒泉市玉門市東鎮(zhèn)建材化工工業(yè)
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職位發(fā)布者
HR
南京道爾醫(yī)藥科技有限公司
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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質未知
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雨花臺區(qū)花神大道21號德迅科技大廈1樓
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