職位描述
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崗位職責(zé):
1. 提供對于變更控制流程有效的管理,確保公司變更控制流程符合本SMP的要求,并且依據(jù)此SMP的規(guī)定管理所有的變更。
2. 負(fù)責(zé)管理變更在日常工作中的執(zhí)行
3. 判斷變更分類和性質(zhì),組織并參與主要或重大變更的協(xié)調(diào)會(huì),評價(jià)具體變更方案及附件的可行性
4. 跟蹤確認(rèn)變更結(jié)果,存檔變更有關(guān)資料檔案
5. 負(fù)責(zé)偏差的日常管理,召集偏差處理小組對偏差進(jìn)行分析評審,確保調(diào)查根本原因的準(zhǔn)確性及有效CAPA的制定,避免偏差重復(fù)發(fā)生
6. 負(fù)責(zé)偏差處理過程中的溝通和協(xié)調(diào),對糾正措施和預(yù)防措施的完成情況和實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤確認(rèn)
7. 完成上級布置的其他工作任務(wù)
任職要求:
1. 藥學(xué)或生物工程相關(guān)類專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷
2. 二年以上變更控制及偏差處理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3. 溝通、解決問題能力強(qiáng)
4. 熟悉GMP法規(guī)及質(zhì)量管理流程,良好的GMP理解貫徹能力。
1. 提供對于變更控制流程有效的管理,確保公司變更控制流程符合本SMP的要求,并且依據(jù)此SMP的規(guī)定管理所有的變更。
2. 負(fù)責(zé)管理變更在日常工作中的執(zhí)行
3. 判斷變更分類和性質(zhì),組織并參與主要或重大變更的協(xié)調(diào)會(huì),評價(jià)具體變更方案及附件的可行性
4. 跟蹤確認(rèn)變更結(jié)果,存檔變更有關(guān)資料檔案
5. 負(fù)責(zé)偏差的日常管理,召集偏差處理小組對偏差進(jìn)行分析評審,確保調(diào)查根本原因的準(zhǔn)確性及有效CAPA的制定,避免偏差重復(fù)發(fā)生
6. 負(fù)責(zé)偏差處理過程中的溝通和協(xié)調(diào),對糾正措施和預(yù)防措施的完成情況和實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤確認(rèn)
7. 完成上級布置的其他工作任務(wù)
任職要求:
1. 藥學(xué)或生物工程相關(guān)類專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷
2. 二年以上變更控制及偏差處理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3. 溝通、解決問題能力強(qiáng)
4. 熟悉GMP法規(guī)及質(zhì)量管理流程,良好的GMP理解貫徹能力。
工作地點(diǎn)
地址:蘇州吳中區(qū)星湖街218號生物納米園B1 B3
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求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財(cái)物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
周玉玲HR
蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
-
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園c30樓

應(yīng)屆畢業(yè)生
大專
2026-01-16 01:17:07
1260人關(guān)注
注:聯(lián)系我時(shí),請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
