職位描述
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崗位職責(zé):
1. 負責(zé)對公司產(chǎn)品上市后的藥物警戒工作的合規(guī)性進行管理和指導(dǎo)。
2. 定期公司的藥物警戒體系開展審計,并針對審計的缺陷提出整改建議,對整改情況進行追蹤。
3. 與銷售、生產(chǎn)等部門積極協(xié)同,對不良事件進行適當處理、回復(fù)。
4. 建立和完善藥物警戒工作的稽查機制,定期對ICSR、PSUR、PVP執(zhí)行等環(huán)節(jié)開展稽查。
任職要求:
醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷或中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱,三年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷,熟悉我國藥物警戒相關(guān)法律和技術(shù)指導(dǎo)原則,具備藥物警戒管理工作的知識和技能。
工作地點
地址:連云港東??h東海第四大道6號
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職位發(fā)布者
潘曉星/..HR
浙江宏元藥業(yè)股份有限公司
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貿(mào)易·進出口
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200-499人
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國有企業(yè)
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臨海杜橋醫(yī)化園區(qū)東海第四大道6號
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