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1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、各生產(chǎn)工序的工藝衛(wèi)生管理及不合格品的處理，監(jiān)督生產(chǎn)過程中嚴(yán)格執(zhí)行GMP，參與偏差、糾正與預(yù)防措施，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，GMP自檢，負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品放行審核；
2、負(fù)責(zé)不良反應(yīng)，投訴現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，為工廠生產(chǎn)的正常進(jìn)行提供保障并保證產(chǎn)品質(zhì)量；
3、規(guī)范藥品生產(chǎn)工藝技術(shù)管理工作，及時(shí)準(zhǔn)確的制定產(chǎn)品工藝規(guī)程、原輔包消耗定額；
4、并對(duì)工段生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工藝紀(jì)律情況進(jìn)行檢查及跟蹤檢查，完成工藝技術(shù)類職責(zé)，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的產(chǎn)品。
5.依據(jù)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，按照生產(chǎn)計(jì)劃及生產(chǎn)指令，保質(zhì)、保量、按時(shí)完成藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存等工作，確保藥品各檢測(cè)指標(biāo)符合公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。