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崗位職責： 1、帶領(lǐng)和指導研發(fā)團隊完成體外診斷試劑盒的開發(fā)、優(yōu)化、試生產(chǎn)、臨床試驗協(xié)助、研發(fā)注冊資料等工作，保證項目進度和按質(zhì)量要求完成； 2、根據(jù)公司戰(zhàn)略目標及上級要求，制定研發(fā)部工作年度計劃和任務(wù)，并帶領(lǐng)部門完成； 3、按研發(fā)制度、法規(guī)要求對研發(fā)數(shù)據(jù)進行記錄，保證原始記錄的完整性和真實性； 4、配合完成產(chǎn)品注冊相關(guān)法規(guī)要求的研發(fā)工作，提交合規(guī)研發(fā)文件，配合開展注冊檢驗、臨床試驗等相關(guān)工作； 5、配合質(zhì)量管理部門完成研發(fā)質(zhì)量體系的構(gòu)建，按體系要求編制各級質(zhì)量文件； 6、做好研發(fā)實驗室的管理及團隊培訓、管理工作； 7、公司及領(lǐng)導安排其他工作。 任職要求： 生物學相關(guān)專業(yè)博士，有研發(fā)管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮； 有分子生物學專業(yè)知識基礎(chǔ)，熟練進行PCR實驗或熟悉免疫學相關(guān)知識； 具有較強的組織、計劃、控制、溝通協(xié)調(diào)能力、創(chuàng)新能力、分析及解決問題能力、抗壓能力、團隊管理能力和敏銳的試劑產(chǎn)品洞察和預測能力； 熟練使用計算機，能獨立查閱英文資料，辦事認真仔細，責任性強。