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崗位概述：
負(fù)責(zé)進(jìn)口醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量管理體系管理。
職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)落實(shí)質(zhì)量管理的各項(xiàng)職責(zé)，堅(jiān)持原則，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
2、指導(dǎo)并監(jiān)督醫(yī)療器械采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
3、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、首營(yíng)客戶(hù)的質(zhì)量審核工作,資質(zhì)的更新審核工作。
4、負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證計(jì)劃，參與驗(yàn)證工作，完成驗(yàn)證報(bào)告。
5、參與質(zhì)量管理文件的起草、修訂及審核工作，并指導(dǎo)、檢查和督促實(shí)施。
6、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的審核，對(duì)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、報(bào)損、銷(xiāo)毀等處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。
7、負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制過(guò)程。
8、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)的審核。
9、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢(xún)和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
10、參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評(píng)審，對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。
11、負(fù)責(zé)組織定期進(jìn)行醫(yī)療器械進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審。
12、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回、醫(yī)療器械不良反應(yīng)的管理。
13、 負(fù)責(zé)協(xié)助人力資源部開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
任職要求：
1、藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)，統(tǒng)招大專(zhuān)及以上學(xué)歷，具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
2、具有3年以上醫(yī)療器械批發(fā)或連鎖企業(yè)總部質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3、有高度的責(zé)任感，能堅(jiān)持原則，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量及經(jīng)營(yíng)管理進(jìn)行正確判斷、指導(dǎo)、監(jiān)督和解決。