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1、抗體類(lèi)藥物理化分析方法開(kāi)發(fā)，包括含量、純度、鑒別、殘留雜質(zhì)檢項(xiàng)；

2、研發(fā)樣品理化項(xiàng)目檢測(cè)：CMC工藝開(kāi)發(fā)樣品（含in-use、配伍穩(wěn)定性）、研發(fā)部門(mén)部分檢項(xiàng)協(xié)助檢測(cè)；

3、結(jié)構(gòu)表征：制定結(jié)構(gòu)表征方案，并負(fù)責(zé)跟進(jìn)委外檢測(cè)進(jìn)展；

4、項(xiàng)目申報(bào)藥學(xué)質(zhì)量部分材料準(zhǔn)備，委外項(xiàng)目申報(bào)材料、研究報(bào)告的審核；

5、質(zhì)量研究其他工作：過(guò)渡參比品制備、雜質(zhì)分析、關(guān)鍵質(zhì)量熟悉評(píng)估等。

6、根據(jù)項(xiàng)目質(zhì)量分析計(jì)劃，制定研究/試驗(yàn)方案，及時(shí)開(kāi)展相關(guān)試驗(yàn)，匯總數(shù)據(jù)完成報(bào)告編寫(xiě)；

7、理化分析實(shí)驗(yàn)室管理；

8、公司安排的其他工作。

任職要求：

1、藥學(xué)、生物、藥物分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士學(xué)歷；

2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有生物大分子藥物理化分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)；具備在研發(fā)、GLP或QC實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；

3、熟悉蛋白藥物理化特性，能夠熟練應(yīng)用相關(guān)理化實(shí)驗(yàn)技能，包括液相和毛細(xì)管電泳相關(guān)的分析方法，尤其擅長(zhǎng)nr-CE、r-CE、等電點(diǎn)開(kāi)發(fā)；

4、熟悉生物蛋白藥物CMC質(zhì)量分析工作流程，能夠獨(dú)立制定研究方案，并完成結(jié)果數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析；

5、具有良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí)，務(wù)實(shí)的作風(fēng)，積極向上的心態(tài)。

職位福利：五險(xiǎn)一金、股票期權(quán)、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利