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1、結(jié)合公司發(fā)展策略，制定質(zhì)量管理體系發(fā)展策略，完善管理流程，提升質(zhì)量控制水平；
2、負(fù)責(zé)QA團隊的管理，包括但不限于優(yōu)化部門組織結(jié)構(gòu)和人才結(jié)構(gòu)，優(yōu)化工作流程，提升團隊管理水平；
3、負(fù)責(zé)公司自檢、GMP認(rèn)證和外部審計的組織工作，確保質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性；
4、負(fù)責(zé)組織藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理工作，確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
5、負(fù)責(zé)對公司變更進行審核及批準(zhǔn)。負(fù)責(zé)組織、監(jiān)督本部門的變更申請及批準(zhǔn)后的實施，并對最終效果進行評估；
6、負(fù)責(zé)部門培訓(xùn)計劃的制定、實施以及效果的評估；確保質(zhì)量保證人員有上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育。

任職要求：

1、藥學(xué)、中藥學(xué)、化學(xué)或制藥等相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷；
2、制藥企業(yè)5年以上工作經(jīng)驗，有一定團隊管理經(jīng)驗，有制藥企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗；
3、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)及掌握新版GMP管理體系；
4、熟悉質(zhì)量保證體系的管理流程，包括偏差、變更、CAPA、年度質(zhì)量回顧、投訴等；
5、具備良好的英語閱讀能力，能閱讀相關(guān)英文技術(shù)文檔及法律法規(guī)，熟練的使用計算機辦公軟件；
6、具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神，優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力，良好的分析判斷能力，有保密意識，能堅持原則顧全大局。
7、有成熟的QA績效考核及員工激勵經(jīng)驗。

職位福利：五險一金、績效獎金、餐補、通訊補助、帶薪年假、定期體檢、包吃