應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-02-07 22:51:35
2015人關(guān)注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、負責臨床試驗的啟動階段管理，包括但不限于試驗準備、文件編制、倫理審查和合同談判等；
2、與內(nèi)部團隊（如研發(fā)、質(zhì)量控制、法規(guī)事務(wù)等）和外部合作伙伴（如研究機構(gòu)、倫理委員會、監(jiān)管機構(gòu)等）進行有效溝通，確保臨床試驗的順利進行；
3、監(jiān)控臨床試驗進度，確保所有活動按照預(yù)定的時間表進行，并及時解決可能出現(xiàn)的問題；
4、負責編制和審核臨床試驗相關(guān)文件，如試驗方案、知情同意書、研究者手冊等；
5、參與臨床試驗的倫理審查和監(jiān)管申報工作，確保試驗符合相關(guān)法規(guī)要求；
6、對臨床試驗團隊進行培訓和指導，提高團隊的專業(yè)能力和工作效率；
7、負責與KOL進行溝通及跟進。
任職要求：
1、醫(yī)學、藥學、生物科學或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2、至少3年以上臨床試驗或相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗；
3、熟悉臨床試驗的流程和法規(guī)要求；
4、具備良好的項目管理和溝通協(xié)調(diào)能力，能夠處理多個任務(wù)和復(fù)雜問題；
5、具備較強的文檔編寫和審核能力，能夠熟練使用辦公軟件和項目管理工具；
6、能夠在高強度的工作環(huán)境下保持冷靜，具備出色的問題解決能力；
7、滿足以下條件之一者優(yōu)先：
1）有過管理大型或復(fù)雜臨床試驗項目的經(jīng)驗；
2）熟悉國內(nèi)/外臨床試驗標準和規(guī)范，如FDA、EMA等；
3）具備英文溝通能力，能夠與國際合作伙伴進行有效交流。
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：武漢江夏區(qū)武漢-江夏區(qū)中科開物產(chǎn)業(yè)園1號樓
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職位發(fā)布者
HR
武漢樞密腦科學技術(shù)有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷七路128號
