職位描述
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崗位職責:
1、負責QA部門GMP文件的起草、修訂和管理;
2、負責公司整體體系文件的審核并熟悉體系文件內(nèi)容;
3、負責按照文件管理制度的要求,對文件進行復(fù)印、發(fā)放、銷毀及歸檔;
4、負責各輔助記錄的發(fā)放、收回、核對和歸檔;
5、負責公司檔案室的管理;
6、負責首營資料的準備;
7、負責藥品生產(chǎn)許可證、藥品符合性檢查等政府相關(guān)申請資料的撰寫和申報;
8、參與公司、部門GMP自檢;參加質(zhì)量分析會;參與變更、偏差處理、糾正預(yù)防措施的實施;
9、協(xié)助部門負責人進行公司級培訓;
10、服從上級的安排。
任職要求:
1、藥學及相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2、具有3年以上制藥企業(yè)質(zhì)量體系文件管理經(jīng)驗;
3、熟練使用辦公軟件,工作認真,細心,學習能力強。
工作地點:湖州
工作地點
地址:湖州吳興區(qū)湖州-吳興區(qū)三天門路2號
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職位發(fā)布者
HR
杭州核力欣健實業(yè)股份有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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私營·民營企業(yè)
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湖州市紅豐路1366號6號樓D座8層
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