國(guó)際注冊(cè)專員
8000-15000元
長(zhǎng)春
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
長(zhǎng)春
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
工作描述:
-全面負(fù)責(zé)公司全線產(chǎn)品的國(guó)際注冊(cè)和認(rèn)證工作(CE認(rèn)證,美國(guó)FDA 510(k)等)。
-組織產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)、整理、審核,依據(jù)法定程序辦理注冊(cè)申報(bào)。
-關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動(dòng)態(tài),收集行業(yè)相關(guān)信息,提供產(chǎn)品生命周期所需的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn),維護(hù)產(chǎn)品的合規(guī)性。
崗位要求:
-具有3年以上Ⅲ類無(wú)源醫(yī)療器械CE認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),同時(shí)擁有FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
-醫(yī)學(xué)、生物、英語(yǔ)、法律等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷。
-英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力強(qiáng)。
-具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,親和力強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
地址:長(zhǎng)春朝陽(yáng)區(qū)長(zhǎng)春高新區(qū)超群街666A號(hào)
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職位發(fā)布者
HR
長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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高新區(qū)超群街666a號(hào)
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