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崗位職責：
1、作為項目 PM 承擔ⅡⅢⅣ期臨床的運營和實施；
2、作為臨床負責人承擔創(chuàng)新藥 IND 和 NDA 材料中臨床部分的撰寫和整理；作為項目負責人承擔改良型新藥 IND 和 NDA 申報工作；
3、CRO 供應商遴選、招標和供應商管理；
4、協(xié)助部門經(jīng)理建立注冊臨床、醫(yī)學管理體系及部門管理；
5、不定期拜訪臨床、臨床試驗機構相關專家， 維護相關領域臨床專家和臨床試驗機構專家；
6、 上級領導交辦的其他工作
任職要求：
1.碩士及以上學歷，醫(yī)學類（臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學、中西醫(yī)結合、中醫(yī)學、流行病學、護理學等專業(yè)）或藥學類（臨床藥學、中藥學）相關專業(yè)，英語六級。
2.3~5 年臨床研究工作經(jīng)驗。
3.關注細節(jié)，具有較強的溝通理解能力、出色的組織和解決問題的能力。
4.具備良好的職業(yè)道德和上進意識，工作踏實、靈活，善于思考、總結。
5.工作積極主動， 具備自我管理能力及團隊合作精神。
6.能適應并配合出差工作。
7.熟悉中醫(yī)臨床、臨床醫(yī)學、中藥學等專業(yè)知識，熟悉常見疾病診療流程，掌握臨床試驗規(guī)范，熟悉 GCP 等藥物臨床及注冊法律法規(guī)者優(yōu)先。