職位描述
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崗位職責:
1.協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理做好公司MAH產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的建設(shè)和完善工作,貫徹落實公司各項質(zhì)量方針政策和規(guī)定,參與制訂、審核和執(zhí)行部門的年度質(zhì)量工作計劃;
2.執(zhí)行質(zhì)量管理體系,落實GMP規(guī)范及客戶的要求,落實質(zhì)量管理相關(guān)的政策、制度、流程確保公司質(zhì)量體系和日常運行符合GMP要求;
3.負責維護MAH產(chǎn)品的管理制度及SOP,不斷完善優(yōu)化MAH產(chǎn)品管理流程,以滿足公司發(fā)展的需要;
4.負責監(jiān)督公司MAH產(chǎn)品的質(zhì)量管理過程,組織分析處理產(chǎn)品各類質(zhì)量問題、提出改進措施,確保質(zhì)量風(fēng)險可控;
5.處理和審核所有與MAH產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差及超標等的審核,保證每批MAH產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理過程風(fēng)險可控;
6.協(xié)助公司官方及客戶的GMP認證審計、注冊核查的準備、現(xiàn)場檢查接待、缺陷整改等相關(guān)工作;
7.負責MAH相關(guān)的對內(nèi)、對外溝通協(xié)調(diào),及時處理MAH產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)事務(wù);
8.按要求、時限完成上級及公司布置的各項任務(wù)。
任職要求:
1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、8年以上QA經(jīng)驗并在B證企業(yè)從事QA工作3年以上;
3、溝通能力強,并具有較強的團隊協(xié)作能力及較強的抗壓能力,能適應(yīng)一定頻率的出差。
工作地點
地址:湖州吳興區(qū)湖州-吳興區(qū)三天門路2號
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職位發(fā)布者
HR
杭州核力欣健實業(yè)股份有限公司
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