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1. 配合項目負(fù)責(zé)人進(jìn)行項目的文獻(xiàn)調(diào)研、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)查詢及翻譯的相關(guān)工作。 2. 按照實驗方案計劃，完成分析方法篩選、分析方法驗證的實施工作，并按照要求真實準(zhǔn)確的完成實驗記錄的撰寫及復(fù)核工作，及時整理實驗數(shù)據(jù)。 3. 協(xié)助項目負(fù)責(zé)人撰寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、分析方法驗證/確認(rèn)方案及報告等文件，協(xié)助工藝驗證和商業(yè)化生檢驗，梳理項目相關(guān)記錄。 4. 協(xié)助項目負(fù)責(zé)人完成資料撰寫、數(shù)據(jù)復(fù)核、文件整理等相關(guān)工作。 任職資格： 1. 本科及以上學(xué)歷，藥物分析、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，2年以上研發(fā)分析相關(guān)工作經(jīng)驗；能力突出者優(yōu)先選擇，研究生以上學(xué)歷可適當(dāng)放寬要求。 2. 熟悉藥品研發(fā)質(zhì)量研究相關(guān)流程及法規(guī)；具有藥品研發(fā)質(zhì)量研究等項目申報的相關(guān)經(jīng)歷。 3.會使用常用專業(yè)數(shù)據(jù)庫，具備查詢相關(guān)文獻(xiàn)能力。