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崗位要求：
1、貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械的法律法規(guī)和質(zhì)量標準等；
2、全面運行公司質(zhì)量管理體系、按計劃組織管理評審，確保生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合法規(guī)；
3、負責對公司生產(chǎn)產(chǎn)品、新產(chǎn)品的推行及藥監(jiān)局產(chǎn)品注冊事項溝通、文件審核等；
4、負責公司質(zhì)量意識的宣傳及行業(yè)法規(guī)培訓等工作；
5、組織上市產(chǎn)品質(zhì)量的信息收集工作，及時向企業(yè)負責人報告有關(guān)產(chǎn)品投訴情況，不良事件監(jiān)測情況及報告，產(chǎn)品存在的安全隱患，以及接受監(jiān)督檢查等外部審核中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量體系缺陷等；
6、組織對質(zhì)量管理體系檢查發(fā)現(xiàn)的不合格項目進行整改及采取相關(guān)措施，按規(guī)定時限向檢查實施機構(gòu)和企業(yè)生產(chǎn)地址所在區(qū)縣市場監(jiān)督局報告；
7、負責質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)；
8、領(lǐng)導安排其他工作；
任職要求：
1、本科以上學歷，醫(yī)療器械、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、從事5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗；
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)，有ISO13485和GMP內(nèi)審員證書優(yōu)先；
4、有較強的領(lǐng)導能力，決策能力及執(zhí)行能力；