職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位要求:
1、負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目管理體系的建立,保證項(xiàng)目推進(jìn)工作的質(zhì)量;
2、負(fù)責(zé)制度項(xiàng)目管理方式,推動(dòng)項(xiàng)目規(guī)范性運(yùn)行;
3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品立項(xiàng)后的工作及項(xiàng)目進(jìn)度管控和執(zhí)行監(jiān)控,確認(rèn)項(xiàng)目高效有序的推薦;
4、負(fù)責(zé)與研發(fā)部及各部門溝通,及時(shí)處理和解決項(xiàng)目所遇問(wèn)題,推動(dòng)產(chǎn)品穩(wěn)定并順利上市;
5、全面運(yùn)行公司質(zhì)量管理體系、按計(jì)劃組織管理評(píng)審,確保生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合法規(guī);
6、負(fù)責(zé)對(duì)公司生產(chǎn)產(chǎn)品、新產(chǎn)品的推行及藥監(jiān)局產(chǎn)品注冊(cè)事項(xiàng)溝通、文件審核等;
7、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量意識(shí)的宣傳及行業(yè)法規(guī)培訓(xùn)等工作;
8、組織上市產(chǎn)品質(zhì)量的信息收集工作,及時(shí)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告有關(guān)產(chǎn)品投訴情況,不良事件監(jiān)測(cè)情況及報(bào)告,產(chǎn)品存在的安全隱患,以及接受監(jiān)督檢查等外部審核中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量體系缺陷等;
9、組織對(duì)質(zhì)量管理體系檢查發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)目進(jìn)行整改及采取相關(guān)措施,按規(guī)定時(shí)限向檢查實(shí)施機(jī)構(gòu)和企業(yè)生產(chǎn)地址所在區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)督局報(bào)告;
10、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò);
11、領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作;
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、從事5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī),有ISO13485和GMP內(nèi)審員證書(shū)優(yōu)先;
4、有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力,決策能力及執(zhí)行能力;
1、負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目管理體系的建立,保證項(xiàng)目推進(jìn)工作的質(zhì)量;
2、負(fù)責(zé)制度項(xiàng)目管理方式,推動(dòng)項(xiàng)目規(guī)范性運(yùn)行;
3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品立項(xiàng)后的工作及項(xiàng)目進(jìn)度管控和執(zhí)行監(jiān)控,確認(rèn)項(xiàng)目高效有序的推薦;
4、負(fù)責(zé)與研發(fā)部及各部門溝通,及時(shí)處理和解決項(xiàng)目所遇問(wèn)題,推動(dòng)產(chǎn)品穩(wěn)定并順利上市;
5、全面運(yùn)行公司質(zhì)量管理體系、按計(jì)劃組織管理評(píng)審,確保生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合法規(guī);
6、負(fù)責(zé)對(duì)公司生產(chǎn)產(chǎn)品、新產(chǎn)品的推行及藥監(jiān)局產(chǎn)品注冊(cè)事項(xiàng)溝通、文件審核等;
7、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量意識(shí)的宣傳及行業(yè)法規(guī)培訓(xùn)等工作;
8、組織上市產(chǎn)品質(zhì)量的信息收集工作,及時(shí)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告有關(guān)產(chǎn)品投訴情況,不良事件監(jiān)測(cè)情況及報(bào)告,產(chǎn)品存在的安全隱患,以及接受監(jiān)督檢查等外部審核中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量體系缺陷等;
9、組織對(duì)質(zhì)量管理體系檢查發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)目進(jìn)行整改及采取相關(guān)措施,按規(guī)定時(shí)限向檢查實(shí)施機(jī)構(gòu)和企業(yè)生產(chǎn)地址所在區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)督局報(bào)告;
10、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò);
11、領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作;
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、從事5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī),有ISO13485和GMP內(nèi)審員證書(shū)優(yōu)先;
4、有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力,決策能力及執(zhí)行能力;
工作地點(diǎn)
地址:蘇州昆山市千燈鎮(zhèn)龔巷路108號(hào)
查看地
??
點(diǎn)擊查看地圖
詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財(cái)物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請(qǐng)求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
一恒科技..HR
一恒科技
-
請(qǐng)選擇
-
公司規(guī)模未知
-
公司性質(zhì)未知
-
金府路555號(hào)萬(wàn)貫五金機(jī)電城C區(qū)超市三樓6號(hào)
相似職位
-
房修工程師(央頌) 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限龍湖物業(yè)服務(wù)集團(tuán)有限公司無(wú)錫分公司
-
采購(gòu)工程師 8000-12000元應(yīng)屆畢業(yè)生 本科大連兆和環(huán)境科技股份有限公司
-
除塵設(shè)備制造經(jīng)理 20000-30000元應(yīng)屆畢業(yè)生 本科大連兆和環(huán)境科技股份有限公司
-
質(zhì)量部長(zhǎng) 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限常州匯凱汽車系統(tǒng)有限公司
-
生產(chǎn)部長(zhǎng) 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限常州匯凱汽車系統(tǒng)有限公司
-
海外設(shè)備項(xiàng)目管理 20000-30000元8年以上 本科珠海泰坦新動(dòng)力電子有限公司

應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
最近更新
566人關(guān)注
注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說(shuō)是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
