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崗位職責描述：
1. 負責ISO9001質(zhì)量體系文件的起草、修訂、歸檔和定期回顧；
2. 負責先進質(zhì)量意識與新版質(zhì)量文件的宣貫培訓、運行檢查；
3. 負責公司偏差異常、變更控制、客戶投訴等質(zhì)量事件的處理，以及供應商管理。
4. 參與公司定期的內(nèi)部審核與管理評審，負責糾正預防措施的跟進和落實；
5. 參與第三方機構(gòu)或顧客方對公司質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)現(xiàn)場的審計或盡調(diào)，負責改進事項的跟進和落實；
6. 領導交辦的其他事項。
崗位任職要求
1. 本科或以上學歷，英語良好，能閱讀英文體系資料，熟練使用office辦公軟件，良好的規(guī)程文件寫作能力；
2. 熟悉ISO9001、GMP等質(zhì)量理念，3年或以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，了解風險管理的基本流程，具有風險識別與風險評估能力；
3. 較強的責任心和敬業(yè)精神，以及良好的團隊合作精神；
4. 有醫(yī)療器械領域或制藥領域的質(zhì)量工作經(jīng)驗者，優(yōu)先考慮。