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工作職責：
1.根據(jù)公司的業(yè)務需求和研發(fā)進度，制定抗體中試車間的生產計劃。確定生產的批次、產量和時間安排，確保滿足市場需求和研發(fā)項目的進度要求。
2.領導和協(xié)調車間內的生產團隊，確保生產過程按照標準操作規(guī)程（SOP）進行。合理安排人員、設備和物料，提高生產效率，降低生產成本。
3.主導中試生產活動，密切關注生產進度，及時解決生產過程中出現(xiàn)的問題。確保生產任務按時完成，如有必要，調整生產計劃以適應變化的情況。
4.制定和完善抗體中試車間的GMP管理體系，確保產品質量符合相關標準和法規(guī)要求。建立質量控制流程，包括原材料檢驗、生產過程監(jiān)控和成品檢驗等環(huán)節(jié)。
5.提高車間人員的GMP意識和操作技能。確保員工熟悉GMP管理體系和 SOP，嚴格按照標準操作，防止質量事故的發(fā)生。
6.負責處理生產過程中出現(xiàn)的質量問題，組織相關人員進行調查和分析，制定糾正和預防措施。確保質量問題得到及時解決，避免問題的重復發(fā)生。
7.負責抗體中試車間的設備管理和維護工作。制定設備維護計劃，確保設備的正常運行。組織設備的維修和保養(yǎng)工作，及時處理設備故障。
8.制定和完善抗體中試車間的安全管理制度，確保生產過程的安全。建立安全操作規(guī)程，加強對員工的安全教育和培訓，提高員工的安全意識。
9.領導抗體中試車間的團隊，樹立良好的團隊精神和工作氛圍。激勵員工的工作積極性和創(chuàng)造力，提高團隊的凝聚力和戰(zhàn)斗力。
10.與公司其他部門進行溝通和協(xié)調，確保抗體中試車間的生產工作順利進行。與研發(fā)部門、質量控制部門、生產部門等保持密切聯(lián)系，及時了解市場需求和技術發(fā)展動態(tài)，為生產決策提供依據(jù)。
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崗位要求：
1.碩士及以上學歷，生物醫(yī)藥等相關專業(yè)背景，熟悉抗體生產工藝，包括上游細胞培養(yǎng)、生產規(guī)模生物反應器操作等環(huán)節(jié)。
2.5年以上GMP車間生產經(jīng)驗，3年以上團隊管理經(jīng)驗。
3.了解各種工藝參數(shù)對產品質量和產量的影響，能夠優(yōu)化工藝以提高生產效率和產品質量。
4.具備良好的領導能力、溝通協(xié)作能力、組織能力、抗壓能力、責任心強。
5.擁有有效的問題解決能力，能夠制定切實可行的解決方案并迅速實施，不影響項目進度。