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崗位職責：
1、供試品中指定物質(zhì)的測定和方法開發(fā)（簡稱供試品分析），如GLP試驗中供試品/對照品用溶媒配制的制劑、供試品濃縮或稀釋的制劑等。
2、生物樣本中指定物質(zhì)的測定和方法開發(fā)（簡稱生物樣本分析），如毒代、藥代、BE試驗、比對試驗等。
3、外部委托的化合物分析和生物樣本檢測，以及生物樣品的管理（標識、保存、使用和處理等）。
4、部門管理及試驗操作類SOP的編寫。
5、分析室儀器設備的維護保養(yǎng)，確保儀器的正常使用。
6、提交采購所需試劑、耗材。
7、前處理室和儀器分析室工作環(huán)境的控制、監(jiān)測。
8、負責CMA體系的計劃實施。
任職要求：
1、藥學、藥物分析、分析化學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。
2、從事相關(guān)工作3年及以上，有豐富的分析方法、開發(fā)驗證工作經(jīng)驗。
3、熟悉藥物分析流程和相關(guān)法規(guī)，能獨立進行質(zhì)量標準的建立和雜質(zhì)研究工作。
4、熟練進行HPLC、GC、UV等分析儀器的使用、維護和保養(yǎng)。