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崗位職責(zé)：

在部門經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，獨(dú)立開展產(chǎn)品質(zhì)量控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作，主要職責(zé)如下：

1.負(fù)責(zé)編制相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程等技術(shù)文件；

2.依據(jù)產(chǎn)品作業(yè)規(guī)程和檢驗(yàn)規(guī)程實(shí)施檢驗(yàn)，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)；

3.負(fù)責(zé)相關(guān)檢測(cè)技術(shù)及方法的研發(fā)；

4.維護(hù)和妥善保管在用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，使用前進(jìn)行點(diǎn)檢，以保證其準(zhǔn)確度，發(fā)現(xiàn)偏差及時(shí)調(diào)整或送修；做好點(diǎn)檢記錄；

5.負(fù)責(zé)參與不合格品的處置；

6.負(fù)責(zé)匯總整理分析檢驗(yàn)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)，完成質(zhì)量月度會(huì)議報(bào)告；

7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)檢文檔的匯總、整理、進(jìn)檔；

8.負(fù)責(zé)參與建立和完善與質(zhì)檢工作有關(guān)的質(zhì)量保證過程；

9.負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安排其它相關(guān)工作。

任職資格：

1. 本科及以上學(xué)歷，材料學(xué)，機(jī)械等相關(guān)理工類專業(yè)背景；

2. 具備2年以上醫(yī)療器械行業(yè)檢驗(yàn)或者測(cè)試經(jīng)驗(yàn)；

3. 熟悉三類醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、熟悉GMP及ISO13485質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)；

4. 熟悉產(chǎn)品適用的檢測(cè)儀器/設(shè)備的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法。