日韩第一精品,五月天丁香亚洲,欲望之翼中文字幕电影完整版未删减百度云,沉默的冰山电影完整版在线观看,2024久久精品,俺来俺去www,黑人性hd

崗位職責(zé)： 1、根據(jù)國(guó)家關(guān)于藥品上市許可持有人最新法規(guī)要求，完成相關(guān)質(zhì)量管理工作。 2、根據(jù)MAH相關(guān)要求和GMP法規(guī)，負(fù)責(zé)建立和完善質(zhì)量管理制度與質(zhì)量機(jī)構(gòu)，審核和批準(zhǔn)質(zhì)量相關(guān)文件，確保公司質(zhì)量體系和運(yùn)行符合GMP要求； 3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)監(jiān)督公司MAH對(duì)外委托的生產(chǎn)項(xiàng)目所涉及的質(zhì)量管理過(guò)程，確保工作的順利開(kāi)展； 4、負(fù)責(zé)監(jiān)督廠家生產(chǎn)、檢驗(yàn)全過(guò)程以及批放行再審核，確保符合產(chǎn)品注冊(cè)要求和GMP合規(guī)性； 5、負(fù)責(zé)維護(hù)MAH產(chǎn)品的管理制度及SOP，不斷完善優(yōu)化MAH產(chǎn)品管理流程，以滿足公司發(fā)展的需要； 6、處理和審核所有與MAH產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差及超標(biāo)等的審核，保證每批MAH產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)可控； 7、負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、生產(chǎn)企業(yè)及原輔包供應(yīng)商的審計(jì)、藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)；8、完成對(duì)接委外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)計(jì)劃的下達(dá)及生產(chǎn)等全流程對(duì)接工作。 任職要求： 1、具有至少三年從事藥品生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)相關(guān)GMP培訓(xùn)和與產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn)，有OEM加工監(jiān)督經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮； 2、醫(yī)藥類或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，具備GMP相關(guān)知識(shí)、產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)知識(shí)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、項(xiàng)目管理等方面的知識(shí)； 3、熟悉GMP、MAH等法律法規(guī)。 4、熟悉固體制劑的生產(chǎn)、質(zhì)量管理的流程； 5、具有良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力和管理能力。 6、邏輯能力強(qiáng)、具全局觀、原則性強(qiáng)。能適應(yīng)不定期出差（北京）。