注冊(cè)法規(guī)工程師
面議
南京
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
南京
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé):
1.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審:把控項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),參與研發(fā)各階段的評(píng)審。
2.研發(fā)物料與測(cè)試結(jié)果評(píng)估:研發(fā)階段物料、整機(jī)可靠性測(cè)試安排及結(jié)果評(píng)估。
3.新產(chǎn)品跟進(jìn)與問(wèn)題改進(jìn):新產(chǎn)品試產(chǎn)的跟進(jìn),問(wèn)題匯總及異常改善跟蹤。
4.新產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:對(duì)新產(chǎn)品品質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)控制、設(shè)計(jì)、制程、模具的可行性進(jìn)行分析評(píng)估。
5.產(chǎn)品質(zhì)量異常處理與部門協(xié)調(diào):新產(chǎn)品階段質(zhì)量異常的處理和質(zhì)量跨部門協(xié)調(diào)。
6.量產(chǎn)審查:審查新產(chǎn)品是否可以轉(zhuǎn)入量產(chǎn)。
7.資料審查與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制定:制作檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書,并審查批量生產(chǎn)前各種資料。
8.品質(zhì)驗(yàn)證文件存檔上傳:負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中各階段品質(zhì)驗(yàn)證文件的收集、編制、存檔及上傳工作。
9.部門的其他重點(diǎn)工作。
教育背景:本科或以上學(xué)歷,機(jī)電類專業(yè)(特別優(yōu)秀者,條件可適當(dāng)放寬)。
相關(guān)經(jīng)驗(yàn)技能:
1、熟悉醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系相關(guān)知識(shí);
2、熟悉設(shè)計(jì)開發(fā)流程;
3、有兩年年以上項(xiàng)目開發(fā)或研發(fā)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
個(gè)性特點(diǎn):
1、愛(ài)崗敬業(yè),遵紀(jì)守法,責(zé)任心強(qiáng),工作認(rèn)真務(wù)實(shí);
2、良好的協(xié)調(diào)及溝通能力。
1.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審:把控項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),參與研發(fā)各階段的評(píng)審。
2.研發(fā)物料與測(cè)試結(jié)果評(píng)估:研發(fā)階段物料、整機(jī)可靠性測(cè)試安排及結(jié)果評(píng)估。
3.新產(chǎn)品跟進(jìn)與問(wèn)題改進(jìn):新產(chǎn)品試產(chǎn)的跟進(jìn),問(wèn)題匯總及異常改善跟蹤。
4.新產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:對(duì)新產(chǎn)品品質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)控制、設(shè)計(jì)、制程、模具的可行性進(jìn)行分析評(píng)估。
5.產(chǎn)品質(zhì)量異常處理與部門協(xié)調(diào):新產(chǎn)品階段質(zhì)量異常的處理和質(zhì)量跨部門協(xié)調(diào)。
6.量產(chǎn)審查:審查新產(chǎn)品是否可以轉(zhuǎn)入量產(chǎn)。
7.資料審查與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制定:制作檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書,并審查批量生產(chǎn)前各種資料。
8.品質(zhì)驗(yàn)證文件存檔上傳:負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中各階段品質(zhì)驗(yàn)證文件的收集、編制、存檔及上傳工作。
9.部門的其他重點(diǎn)工作。
教育背景:本科或以上學(xué)歷,機(jī)電類專業(yè)(特別優(yōu)秀者,條件可適當(dāng)放寬)。
相關(guān)經(jīng)驗(yàn)技能:
1、熟悉醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系相關(guān)知識(shí);
2、熟悉設(shè)計(jì)開發(fā)流程;
3、有兩年年以上項(xiàng)目開發(fā)或研發(fā)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
個(gè)性特點(diǎn):
1、愛(ài)崗敬業(yè),遵紀(jì)守法,責(zé)任心強(qiáng),工作認(rèn)真務(wù)實(shí);
2、良好的協(xié)調(diào)及溝通能力。
工作地點(diǎn)
地址:南京江寧區(qū)江寧區(qū)望溪路97-99號(hào)
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職位發(fā)布者
王冰成HR
南京普愛(ài)醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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500-999人
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私營(yíng)·民營(yíng)企業(yè)
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望溪路97號(hào)
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