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崗位職責(zé)： 1、參與藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的建立、實施和改進(jìn)，確保藥物開發(fā)過程質(zhì)量符合法規(guī)要求； 2、參與研發(fā)項目質(zhì)量研究工作的設(shè)計與實施，按照研發(fā)目標(biāo)制定項目計劃方案并執(zhí)行，對項目完成的進(jìn)度和質(zhì)量負(fù)責(zé)； 3、按研發(fā)要求參與藥物質(zhì)量研究相關(guān)的方法學(xué)開發(fā)、方法學(xué)驗證、穩(wěn)定性研究等方案的設(shè)計?； 4、承擔(dān)藥物質(zhì)量研究過程中的方法學(xué)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移等質(zhì)量研究的具體實施工作； 5、負(fù)責(zé)對實驗記錄、臺賬等相關(guān)原始資料的及時歸檔，撰寫所參與項目質(zhì)量研究模塊相關(guān)研究內(nèi)容的節(jié)點(diǎn)技術(shù)報告及注冊申報CTD部分申報資料?； 6、參與在研項目的知識產(chǎn)權(quán)挖掘、專利申報及與申報相關(guān)工作的支持； 7、承擔(dān)與業(yè)務(wù)開展相關(guān)的戰(zhàn)略執(zhí)行工作；參與業(yè)務(wù)管理相關(guān)的流程文件起草與完善工作； 8、承擔(dān)上級交辦的其它事項。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)、藥物分析等及相關(guān)專業(yè)； 2、具有3年以上中藥藥物分析質(zhì)量研究工作經(jīng)驗，熟悉中藥藥物研發(fā)質(zhì)量控制核心技術(shù)和管理規(guī)范； 3、具備良好的實驗操作能力，熟練掌握各種分析儀器的使用與維護(hù)?； 4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，優(yōu)秀的團(tuán)隊合作精神和良好的職業(yè)素養(yǎng)?。