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1. 根據(jù)部門計劃起草各類型驗證方案（如公用系統(tǒng)、工藝設(shè)備、QC輔助設(shè)備，檢驗儀器、計算機化系統(tǒng)等）；
2. 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌各類驗證與確認(rèn)項目實施前的準(zhǔn)備工作（如：工器具準(zhǔn)備、耗材準(zhǔn)備、人員協(xié)調(diào)、介質(zhì)協(xié)調(diào)等）；
3. 負(fù)責(zé)驗證實施及各類數(shù)據(jù)分析匯總，并完成報告的簽批；
4. 負(fù)責(zé)審核相關(guān)工藝驗證、清潔驗證、效期驗證等；
5. 跟進報告審批進度，確保在規(guī)定的效期內(nèi)完成審批；
6. 每年對驗證文件的檔案管理情況進行盤點，確保實際數(shù)量與計劃保持一致；
7. 部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)安排。


任職要求：
1. 大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)或設(shè)備、機電相關(guān)專業(yè)，同崗位1年以上工作經(jīng)驗；
2. 了解GMP及相關(guān)指南要求；熟悉各類辦公軟件及驗證類測試儀器的使用；
3. 認(rèn)同企業(yè)文化，具有獨立思考、對外溝通能力，能夠按要求協(xié)調(diào)相關(guān)工作，擁有吃苦耐勞、堅韌不拔的工作態(tài)度，具備較強的抗壓能力。

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