應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
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職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
職位職責(zé)：
1、制定并執(zhí)行產(chǎn)品（大分子生物類似藥為主）在海外目標(biāo)市場（新興市場為主）的注冊策略；
2、BD擬引進(jìn)產(chǎn)品注冊角度評(píng)估，參與公司BD管線戰(zhàn)略布局；
3、確定引進(jìn)產(chǎn)品的后續(xù)注冊工作，包括不限于注冊策略方案制定及以下常規(guī)注冊工作：
1）對于國內(nèi)已獲批的產(chǎn)品，負(fù)責(zé)將其轉(zhuǎn)移到我們公司，以及其他上市后注冊維護(hù)；
2）國際已獲批國內(nèi)尚未獲批的產(chǎn)品，負(fù)責(zé)在國內(nèi)的注冊申報(bào)；
3）國內(nèi)國外都沒有獲批上市的品種，負(fù)責(zé)國內(nèi)的注冊申報(bào)，國內(nèi)申報(bào)時(shí)根據(jù)國際注冊的情況，綜合選擇合適策略和路徑；
4、法規(guī)解讀；
5、解決其他關(guān)聯(lián)團(tuán)隊(duì)的注冊相關(guān)問題。
任職資格：
1、醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，英語能作為工作語言；
2、熟悉國家藥品注冊資料撰寫與評(píng)審常見問題；
3、精通國家藥品注冊法規(guī)政策及藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)；
4、精通外事體系構(gòu)建與維護(hù)技巧，有一定的專家資源；
5、5-10 年以上大型醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有化藥（創(chuàng)新藥和仿制藥）、生物類似藥國際注冊經(jīng)驗(yàn)（歐洲、新興市場注冊經(jīng)驗(yàn)者為佳）、進(jìn)口注冊相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
6、優(yōu)秀的人際交往能力、溝通協(xié)調(diào)能力、專業(yè)技術(shù)判斷能力。
注：聯(lián)系我時(shí)，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：上海浦東新區(qū)上海-浦東新區(qū)濟(jì)民可信(上海)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
HR
江西濟(jì)民可信集團(tuán)有限公司
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