職位描述
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)驗證方案及報告的起草、模板建立并監(jiān)督執(zhí)行、總結(jié)工作,包含設(shè)備確認(rèn)、工藝驗證、清潔驗證、小試研究等;
2、負(fù)責(zé)驗證相關(guān)質(zhì)量活動工作,包括不限于生產(chǎn)部變更管理、驗證專題培訓(xùn)及審計過程中驗證問題的處理及跟蹤;
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門相關(guān)SMP/SOP/MPP/MBR的起草修訂及質(zhì)量相關(guān)的文件撰寫;
4、負(fù)責(zé)車間現(xiàn)場計量器具的巡檢/校驗、臺賬維護(hù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、兩年以上醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先;
3、有較強(qiáng)的質(zhì)量意識、質(zhì)量活動處理能力,能快速高效的完成方案報告撰寫;
4、熟悉使用辦公軟件,較好的英語讀寫能力;
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)心,能夠主動鉆研,善于溝通,樂觀積極。
工作地點
地址:南京浦口區(qū)南京浦口區(qū)學(xué)府路16號
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職位發(fā)布者
李吟秋/..HR
南京健友生化制藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質(zhì)未知
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浦口高新開發(fā)區(qū)學(xué)府路16號
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