日韩第一精品,五月天丁香亚洲,欲望之翼中文字幕电影完整版未删减百度云,沉默的冰山电影完整版在线观看,2024久久精品,俺来俺去www,黑人性hd

APP下載
機(jī)會(huì)在手,求職信息實(shí)時(shí)掌握
    Alternate Text
    APP下載
    Alternate Text
    微信公眾號(hào)
    Alternate Text
    小程序
當(dāng)前位置:首頁(yè)> 列表 >職位詳情
藥品注冊(cè)經(jīng)理
18000-25000元 上海 應(yīng)屆畢業(yè)生 本科
  • 全勤獎(jiǎng)
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
江西濟(jì)民可信集團(tuán)有限公司 最近更新 1825人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
一、職責(zé)范圍 在上級(jí)要求下,根據(jù)產(chǎn)品分類和公司戰(zhàn)略方向,組織公司的產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作,撰寫(xiě)及審核注冊(cè)資料,推進(jìn)已申報(bào)品種的注冊(cè)進(jìn)展等工作。 工作職責(zé) 1、根據(jù)產(chǎn)品分類和公司戰(zhàn)略方向,開(kāi)展立項(xiàng)調(diào)研,制定藥品注冊(cè)策略; 2、撰寫(xiě)、校對(duì)、提交藥品注冊(cè)所需的資料,跟進(jìn)注冊(cè)進(jìn)度和檢查,回復(fù)審查意見(jiàn),及時(shí)協(xié)調(diào)解決注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題; 3、負(fù)責(zé)藥品上市后的產(chǎn)品生命周期內(nèi)的注冊(cè)工作; 4、及時(shí)跟進(jìn)國(guó)內(nèi)外各項(xiàng)藥事法規(guī)、指導(dǎo)原則、技術(shù)文件等的最新動(dòng)態(tài); 5、為相關(guān)部門(mén)提供法規(guī)政策支持。 二、任職資格 1、具有三年以上藥品仿制藥、改良新藥注冊(cè)經(jīng)驗(yàn); 2、熟悉國(guó)內(nèi)注冊(cè)法規(guī)、申報(bào)注冊(cè)資料及申報(bào)注冊(cè)流程;熟練撰寫(xiě)CTD申報(bào)資料; 3、熟悉仿制藥醫(yī)療器械申報(bào)法規(guī)或有醫(yī)美產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮; 4、熟悉國(guó)內(nèi)藥品上市后補(bǔ)充申請(qǐng)的流程; 5、熟悉藥品的工藝研發(fā)、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究等相關(guān)技術(shù)要求; 6、熟悉藥品的生產(chǎn)工藝、工藝驗(yàn)證、技術(shù)轉(zhuǎn)移等相關(guān)技術(shù)要求; 7、有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)和成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn); 8、熟悉ICH、FDA、EDQM、及EMA網(wǎng)站及技術(shù)指導(dǎo)文件,并能及時(shí)跟進(jìn)及時(shí)指導(dǎo)法規(guī)文件的更新; 9、具有較強(qiáng)的溝通能力。 三、能力素質(zhì)要求 -優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力。 -嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嬎季S、較強(qiáng)的文字撰寫(xiě)能力,具備一定統(tǒng)籌管理能力。 -有團(tuán)隊(duì)精神,工作嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真求實(shí),有一定的抗壓能力。
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說(shuō)是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址:上海浦東新區(qū)上海-浦東新區(qū)康橋鎮(zhèn)環(huán)橋路535號(hào)
?? 點(diǎn)擊查看地圖
詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財(cái)物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請(qǐng)求職者務(wù)必提高警惕。
top
投遞簡(jiǎn)歷
馬上投遞
更多優(yōu)質(zhì)崗位等你來(lái)挑選   加入本站,發(fā)現(xiàn)更好的自己
投遞簡(jiǎn)歷
馬上投遞
提示
該職位僅支持官方網(wǎng)站投遞
關(guān)閉 去投遞
會(huì)員中心 提示:訂單支付,立即生效
天數(shù): 0
共計(jì): 0
支付方式:
微信支付
支付寶支付
確認(rèn) 取消