質(zhì)量分析研究員
8000-20000元
泰州
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
泰州
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)生物制品(如重組蛋白、單抗、雙抗、ADC、疫苗產(chǎn)品等)的分析方法開發(fā)、優(yōu)化及驗(yàn)證(如HPLC/UPLC、CE-SDS、ELISA、qPCR、生物活性測(cè)定等)。
2、撰寫分析方法開發(fā)報(bào)告、驗(yàn)證方案/報(bào)告,確保符合藥典(ChP/USP/EP)和ICH/GMP要求。
3、執(zhí)行原輔料、中間體、成品及穩(wěn)定性樣品的理化、生化及微生物檢測(cè),確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和合規(guī)性。
4、分析檢測(cè)數(shù)據(jù),識(shí)別異常結(jié)果(OOS/OOT),參與偏差調(diào)查并制定改進(jìn)措施。
5、參與分析方法從研發(fā)向生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移,協(xié)助建立QC檢測(cè)流程。
6、支持注冊(cè)申報(bào),提供質(zhì)量研究數(shù)據(jù)及相關(guān)文件。
7、負(fù)責(zé)分析儀器(如HPLC、UPLC、PCR儀等)的日常維護(hù)、校準(zhǔn)及合規(guī)使用。
8、確保實(shí)驗(yàn)室符合
工作地點(diǎn)
地址:泰州姜堰區(qū)泰州-姜堰區(qū)三水大道
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職位發(fā)布者
郭潔雪HR
修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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500-999人
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股份制企業(yè)
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通化市修正路36號(hào)
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注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
