質(zhì)量分析研究員
8000-20000元
泰州
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
泰州
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
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職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)生物制品（如重組蛋白、單抗、雙抗、ADC、疫苗產(chǎn)品等）的分析方法開發(fā)、優(yōu)化及驗(yàn)證（如HPLC/UPLC、CE-SDS、ELISA、qPCR、生物活性測(cè)定等）。
2、撰寫分析方法開發(fā)報(bào)告、驗(yàn)證方案/報(bào)告，確保符合藥典（ChP/USP/EP）和ICH/GMP要求。
3、執(zhí)行原輔料、中間體、成品及穩(wěn)定性樣品的理化、生化及微生物檢測(cè)，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和合規(guī)性。
4、分析檢測(cè)數(shù)據(jù)，識(shí)別異常結(jié)果（OOS/OOT），參與偏差調(diào)查并制定改進(jìn)措施。
5、參與分析方法從研發(fā)向生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移，協(xié)助建立QC檢測(cè)流程。
6、支持注冊(cè)申報(bào)，提供質(zhì)量研究數(shù)據(jù)及相關(guān)文件。
7、負(fù)責(zé)分析儀器（如HPLC、UPLC、PCR儀等）的日常維護(hù)、校準(zhǔn)及合規(guī)使用。
8、確保實(shí)驗(yàn)室符合
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工作地點(diǎn)
地址：泰州姜堰區(qū)泰州-姜堰區(qū)三水大道
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職位發(fā)布者
HR
修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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順達(dá)路1369號(hào)
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