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【工作內(nèi)容】
- 負責(zé)基因治療相關(guān)產(chǎn)品的注冊申報資料整理與撰寫，確保符合國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）及國際監(jiān)管要求；
- 協(xié)調(diào)內(nèi)部團隊，主導(dǎo)注負責(zé)制定和優(yōu)化注冊策略；
- 支持臨床試驗申請及后續(xù)注冊審批相關(guān)工作。
【任職要求】
- 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景；
- 具備3年以上大型生物類企業(yè)工作經(jīng)歷以及2種創(chuàng)新藥成功注冊申報經(jīng)驗；
- 具備良好的溝通能力與團隊協(xié)作精神，責(zé)任心強；
- 熟悉藥品注冊流程及相關(guān)法規(guī)，具備較強的文字表達能力和邏輯思維能力。