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崗位職責(zé): 1、團隊統(tǒng)籌：負責(zé)微生物檢驗團隊日常管理，分配中藥材、中藥制劑等檢驗任務(wù)，跟蹤進度、考核績效，協(xié)調(diào)與生產(chǎn)、研發(fā)等部門協(xié)作，保障檢驗高效落地。? 2、檢驗管控：依據(jù) GMP、《中國藥典》（中藥相關(guān)標準），組織中成藥原輔料、半成品、成品的微生物限度、無菌等檢驗，監(jiān)督操作合規(guī)性，審核檢驗記錄與報告，確保數(shù)據(jù)準確可追溯。? 3、方法優(yōu)化：針對中成藥特性，參與微生物檢驗方法開發(fā)、優(yōu)化與驗證（如中藥材前處理相關(guān)檢驗方法），制定方案并撰寫報告，引入適配技術(shù)提升檢驗效率。? 4、實驗室管理：管控實驗室環(huán)境（符合中藥檢驗潔凈要求）、儀器設(shè)備（生物安全柜、培養(yǎng)箱等）及中藥檢驗專用試劑、菌種，制定維護與采購計劃，保障檢驗條件達標。? 5、異常處置：調(diào)查中成藥檢驗異常結(jié)果（如中藥材微生物超標），制定糾正預(yù)防措施，參與生產(chǎn)偏差調(diào)查，上報重大質(zhì)量風(fēng)險并提出改進建議。 任職要求： 1、大專及以上學(xué)歷，生物學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。? 2、5 年以上藥品微生物檢驗經(jīng)驗，含 2 年以上同崗位管理經(jīng)驗，熟悉檢驗流程與體系，有方法驗證經(jīng)驗優(yōu)先。? 3、熟練操作生物安全柜、培養(yǎng)箱等設(shè)備，掌握試劑與菌種管理技術(shù)，懂 GMP、國內(nèi)外藥典等法規(guī)，具備數(shù)據(jù)分析能力。? 4、有團隊管理、組織協(xié)調(diào)與溝通能力，計劃執(zhí)行能力強，能抗壓。? 5、工作嚴謹負責(zé)，有責(zé)任心與學(xué)習(xí)能力，對質(zhì)量敏感。