職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
Areas of Responsibilties:
1. CAPA Representative / CAPA代表
1) Develop, establish, maintain and optimize a CAPA process together with the process owner, including required certifications based on internal and external quality regulatory related requirements and in alignment with the Siemens Healthineers Process Framework. /與流程負(fù)責(zé)人一起開發(fā),建立和維護(hù),并優(yōu)化統(tǒng)一的CAPA流程,滿足包括內(nèi)部和外部質(zhì)量法規(guī)認(rèn)證的要求及符合西門子醫(yī)療流程框架。
2) Has an overall view of all CAPA sources and monitor escalated topics./了解所有CAPA數(shù)據(jù)來源并監(jiān)控升級的問題。
--Regularly report the CAPA status to the management/定期報告CAPA管理現(xiàn)況
--Regular internal assessments for CAPA process based on Siemens Healthineers quality management guidelines. Direct report to the CQI team leader with recommendation of improvement actions and their follow up controlling./根據(jù)西門子醫(yī)療質(zhì)量管理指南對CAPA流程進(jìn)行例行的內(nèi)部評估,并直接向持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)主管匯報改進(jìn)建議及改進(jìn)措施跟蹤情況.
3) Train CAPA and problem solving mindset, knowledge and tools to related persons to facilitate CAPA process smoothly./向相關(guān)的人員培訓(xùn)CAPA和解決問題的意識,知識和工具以使開展CAPA更暢順。
-- Work together with process owner for the CAPA/和流程負(fù)責(zé)人一起制定糾正預(yù)防措施
-- Verify the CAPA for the non-compliance findings./驗證不符合項的糾正預(yù)防措施
2. Internal auditor/內(nèi)審員
1) Check whether SSMR-MR quality regulations are compliance with the standards, regulations and Siemens Healthineers QRs./檢查SSMR-MR的質(zhì)量程序是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),法規(guī)和西門子醫(yī)療質(zhì)量規(guī)定.
2) Performed the audits as planed to check whether the SSMR-MR quality regulations are followed effectively/按計劃執(zhí)行內(nèi)審,檢查SSMR-MR質(zhì)量規(guī)定是否有效地實施.
3. Statistical technique application/統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用
1) Establish, maintain and optimize statistical technique application process and ensure the process and implementation comply with regulation requirements./建立、維護(hù)和優(yōu)化統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用流程,確保流程和實施符合法規(guī)要求。
Education and Experience:
-Bachelor degree on Engineering, or other relevant qualification.
工程或其他相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷
-At least 5 years experience for quality management
5年及以上質(zhì)量管理經(jīng)驗
-Profess. Know.: Fluent in English (spoken and written)/流利的英文(聽說讀寫)
-Medical device product knowledge/醫(yī)療器械產(chǎn)品知識
-Procedure
工作地點
地址:深圳南山區(qū)深圳-南山區(qū)西門子(深圳)磁共振有限公司
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職位發(fā)布者
SSMR..HR
西門子(深圳)磁共振有限公司
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批發(fā)·零售
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200-499人
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外商獨資·外企辦事處
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高新中二道32號高新中二道西門子磁共振園
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應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-02-08 20:44:54
586人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
