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工作職責(zé)
1、參與藥物制劑項目的處方篩選、工藝研究和優(yōu)化，并實(shí)現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化；
2、跟蹤制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢以及技術(shù)市場動態(tài)，進(jìn)行新項目的立項討論、技術(shù)方案設(shè)計和開發(fā)和研制工作，配合完成預(yù)立項目制劑相關(guān)文獻(xiàn)調(diào)研和專利調(diào)研工作，協(xié)助開展項目立項開題；
3、對實(shí)驗(yàn)得出的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理統(tǒng)計分析，對項目技術(shù)難點(diǎn)進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)；
4、對制劑人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)；
5、負(fù)責(zé)制定項目研發(fā)計劃，帶領(lǐng)項目人員安時完成實(shí)驗(yàn)任務(wù)；
6、撰寫或?qū)徍讼嚓P(guān)項目的申報資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄；按照藥品注冊報批要求，配合完成申報和現(xiàn)場核查工作完成注冊申報所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和完善； 確保原始記錄及相關(guān)文件的真實(shí)性和完整性；
7、按時完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)；
8、對藥物制劑開發(fā)工作有職業(yè)認(rèn)同，有責(zé)任心、領(lǐng)導(dǎo)力、組織能力，具有良好的團(tuán)隊合作精神。

任職資格
1、 藥學(xué)、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，5年以上公司研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，多劑型研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、熟悉完整的藥物研發(fā)流程和國家有關(guān)新藥研發(fā)的政策、法規(guī)，了解制劑報批內(nèi)容及程序； 3、了解制劑研發(fā)涉及的cGMP, ICH and QbD的相關(guān)知識；
4、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、工作能力、抗壓能力和團(tuán)隊精神，能夠與同事進(jìn)行良好的溝通協(xié)作。