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職責(zé)描述：
1， 活性檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)
參考藥典并根據(jù)實(shí)際項(xiàng)目設(shè)計(jì)可體現(xiàn)分子COA的體外活性檢測(cè)方法，包括分子水平，細(xì)胞水平和動(dòng)物水平的檢測(cè)方法。所檢測(cè)內(nèi)容包括且不限于抗原/抗體親和力或阻斷能力，配體/受體親和力，催化能力，細(xì)胞毒性，內(nèi)化能力，促進(jìn)細(xì)胞增殖/分化/激活能力。
對(duì)已有試劑盒方法進(jìn)行優(yōu)化，使其適用于特定產(chǎn)品。
進(jìn)行方法確認(rèn)，撰寫(xiě)方法SOP，進(jìn)行方法轉(zhuǎn)移，橋接。進(jìn)行完整的分析方法生命周期管理。
2， 方法轉(zhuǎn)移和項(xiàng)目轉(zhuǎn)移
進(jìn)行不同公司之間的項(xiàng)目轉(zhuǎn)移和方法轉(zhuǎn)移，包括轉(zhuǎn)入和轉(zhuǎn)出。
進(jìn)行從分析方法開(kāi)發(fā)部向QC部門(mén)的方法轉(zhuǎn)移，協(xié)助QC部門(mén)進(jìn)行方法異常調(diào)查。
3， 檢測(cè)平臺(tái)的建設(shè)和管理
協(xié)助建立和完善電子化管理系統(tǒng)，如細(xì)胞庫(kù)管理和試劑管理。
進(jìn)行活性相關(guān)物料和儀器采購(gòu)維護(hù)，進(jìn)行檢測(cè)用細(xì)胞庫(kù)的建立和維持。


任職要求：
1， 生物學(xué)，藥學(xué)，免疫學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士研究生學(xué)歷。專(zhuān)業(yè)屬于分子細(xì)胞生物學(xué)方向，有早期研發(fā)工作經(jīng)歷的優(yōu)先，具備兩年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2， 具備動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技能和二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)操作能力，可熟練進(jìn)行永生化細(xì)胞的復(fù)蘇，穩(wěn)定傳代和凍存。有細(xì)胞株構(gòu)建，原代細(xì)胞培養(yǎng)，干細(xì)胞培養(yǎng)等復(fù)雜細(xì)胞實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)的優(yōu)先。
3， 熟練掌握分子細(xì)胞生物學(xué)相關(guān)技術(shù)，如ELISA，qPCR，流式細(xì)胞術(shù)，可熟練使用PCR儀，酶標(biāo)儀和流式細(xì)胞儀。熟悉TR-FRET，αLISA等均相試驗(yàn)方法的和有流式細(xì)胞儀長(zhǎng)期操作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
4， 具備統(tǒng)計(jì)學(xué)理論基礎(chǔ)，熟悉線性擬合和四參數(shù)擬合模型。熟悉PLA分析和數(shù)據(jù)趨勢(shì)分析的優(yōu)先。
5， 熟悉生物藥生產(chǎn)工藝和工藝開(kāi)發(fā)流程的優(yōu)先。