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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計(jì)與過(guò)程開(kāi)發(fā)，完成產(chǎn)品從概念到量產(chǎn)的全周期技術(shù)工作。 2、參與產(chǎn)品滅菌工藝的驗(yàn)證與確認(rèn) 3、負(fù)責(zé)編制與審核產(chǎn)品技術(shù)文件，包括設(shè)計(jì)歷史文檔（DHF）、產(chǎn)品主文檔（DMR）、工藝流程圖、PFMEA、控制計(jì)劃等，以滿足醫(yī)療器械法規(guī)要求。 4、解決產(chǎn)品在生產(chǎn)、檢驗(yàn)及滅菌過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)難題，進(jìn)行根本原因分析，實(shí)施有效的糾正和預(yù)防措施（CAPA）。 5、與質(zhì)量、注冊(cè)、生產(chǎn)等部門緊密合作，確保產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程符合法規(guī)要求。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程等相關(guān)專業(yè)。 2、1-3年無(wú)菌醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。 3、具備完無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。 4、有介入類、植入類等高附加值三類醫(yī)療器械項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。