職位描述
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床試驗機構(gòu)及倫理審查流程,協(xié)助研究者完成倫理資料的遞交、機構(gòu)備案及合同簽署等工作,協(xié)助及時完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報告;
2、協(xié)助研究者完成試驗各個階段的文檔的收集、整理、歸檔等工作;
3、協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、受試者篩選、跟進知情同意過程、安排受試者訪視、收集入組受試者/樣本的檢測結(jié)果等;
4、根據(jù)臨床試驗方案、研究中心實驗室手冊等文件,協(xié)助完成試驗樣本的采集、處理、運輸、保存及使用等工作。
5、協(xié)助研究者完成臨床試驗涉及物資的管理與計數(shù):包括試驗用儀器設(shè)備、試劑、耗材等的接收、保存、分發(fā)、使用、回收/銷毀等,并及時完成記錄;
6、協(xié)助研究者完成試驗中的數(shù)據(jù)的收集與管理,確保試驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與完整性。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)及生物制藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、一年及以上藥物/醫(yī)療器械臨床試驗或CRC或臨床工作經(jīng)驗,具有一定的試驗文件書寫能力;
3、了解臨床樣本處理規(guī)范,熟悉樣本采集、處理、保存等基本操作;
4、責(zé)任心強,工作細致,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力及服務(wù)意識,較強的應(yīng)變能力;
5、抗壓性強,能接受出差并駐點合作的試驗機構(gòu)開展工作。
工作地點
地址:烏魯木齊烏魯木齊高新區(qū)(新市區(qū))烏魯木齊-新市區(qū)新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院
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職位發(fā)布者
HR
江蘇先聲醫(yī)學(xué)診斷有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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玄武大道699-18號徐莊軟件園
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