職位描述
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該崗位為物產(chǎn)健康成員單位江蘇科本藥業(yè)有限公司招聘崗位。
1.負(fù)責(zé)原料藥分析方法開發(fā)、驗證及優(yōu)化,建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并確保符合各國藥典(如ICH、USP等)要求。
2.主導(dǎo)雜質(zhì)研究策略,解決分析技術(shù)難題,包括色譜(HPLC/GC)、質(zhì)譜(LCMS/GCMS)等儀器的應(yīng)用與維護(hù)。
3.完成穩(wěn)定性研究、清潔驗證及方法轉(zhuǎn)移,確保數(shù)據(jù)真實性和可追溯性。
4.管理分析團隊,制定工作計劃并監(jiān)督執(zhí)行,包括績效考核、培訓(xùn)及實驗室規(guī)范建設(shè)。
5.跨部門協(xié)調(diào)(如生產(chǎn)、制劑部門),推進(jìn)項目進(jìn)度,確保研發(fā)與注冊申報無縫銜接。
任職要求:
1.本科及以上(藥學(xué)、分析化學(xué)相關(guān)專業(yè))。
2.本科5年/碩士3年以上原料藥分析經(jīng)驗。
3.精通分析儀器、文獻(xiàn)檢索及英文資料撰寫,具備項目管理能力。
1.負(fù)責(zé)原料藥分析方法開發(fā)、驗證及優(yōu)化,建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并確保符合各國藥典(如ICH、USP等)要求。
2.主導(dǎo)雜質(zhì)研究策略,解決分析技術(shù)難題,包括色譜(HPLC/GC)、質(zhì)譜(LCMS/GCMS)等儀器的應(yīng)用與維護(hù)。
3.完成穩(wěn)定性研究、清潔驗證及方法轉(zhuǎn)移,確保數(shù)據(jù)真實性和可追溯性。
4.管理分析團隊,制定工作計劃并監(jiān)督執(zhí)行,包括績效考核、培訓(xùn)及實驗室規(guī)范建設(shè)。
5.跨部門協(xié)調(diào)(如生產(chǎn)、制劑部門),推進(jìn)項目進(jìn)度,確保研發(fā)與注冊申報無縫銜接。
任職要求:
1.本科及以上(藥學(xué)、分析化學(xué)相關(guān)專業(yè))。
2.本科5年/碩士3年以上原料藥分析經(jīng)驗。
3.精通分析儀器、文獻(xiàn)檢索及英文資料撰寫,具備項目管理能力。
工作地點
地址:南通啟東市江蘇科本藥業(yè)有限公司
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